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    牙膏防齲功效評價(jià)-第三方檢測中心

    發(fā)布時(shí)間: 2023-12-07  點(diǎn)擊次數(shù): 838次

    牙膏防齲功效評價(jià)是對牙膏產(chǎn)品防止蛀牙(齲齒)的能力進(jìn)行科學(xué)評估的過程,由專業(yè)機(jī)構(gòu)或研究團(tuán)隊(duì)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南進(jìn)行,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。中科檢測提供化妝品人體功效測試服務(wù),具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。

    牙膏防齲功效評價(jià)項(xiàng)目:

    體外抑菌試驗(yàn):

    測試牙膏對導(dǎo)致蛀牙的細(xì)菌(如變形鏈球菌)的抑制作用。

    可以使用瓊脂擴(kuò)散法、時(shí)間-殺菌曲線等方法進(jìn)行。

    體內(nèi)實(shí)驗(yàn):

    在動(dòng)物模型上測試牙膏的防齲效果。

    通常采用小鼠或大鼠作為實(shí)驗(yàn)對象。

    臨床試驗(yàn):

    在志愿者中進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn),比較含防齲成分的牙膏和不含該成分的牙膏的效果。

    需要遵循嚴(yán)格的倫理審查和知情同意程序。

    氟化物釋放與穩(wěn)定性測試:

    如果牙膏含有氟化物,需要測試其在口腔中的釋放情況以及穩(wěn)定性。

    可通過模擬唾液環(huán)境來進(jìn)行測試。

    pH值測定:

    牙膏的pH值會(huì)影響氟化物的釋放和活性,因此需要測定其酸堿度。

    牙膏防齲功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):

    WS/T 326-2010《牙膏功效評價(jià)》

    ISO 11609:2017《口腔衛(wèi)生產(chǎn)品——牙膏抗致齲作用的體外評估》

    牙膏防齲功效評價(jià)流程:

    試驗(yàn)設(shè)計(jì):采用隨機(jī)、對照和盲法設(shè)計(jì),試驗(yàn)期限至少持續(xù)2年,試驗(yàn)對象根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和宣稱選擇相應(yīng)的受試人群和檢查指數(shù)。

    受試者篩選:根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選受試者,患齲情況作為主要的篩選條件,同時(shí)考慮受試者是否接受了其他防齲措施、隨訪性以及使用含氟牙膏的情況。

    試驗(yàn)操作:在試驗(yàn)期間,定期對受試者進(jìn)行患齲狀況的檢查并記錄,采用相應(yīng)的檢查指標(biāo)或指數(shù)來評估防齲效果。

    數(shù)據(jù)處理與分析:對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,比較不同牙膏或口腔清潔用品的防齲效果,計(jì)算齲齒數(shù)量、齲齒發(fā)生率等參數(shù)。

    結(jié)果評價(jià):根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,對牙膏或口腔清潔用品的防齲效果進(jìn)行評價(jià),給出結(jié)論和建議。

    報(bào)告撰寫:撰寫詳細(xì)的臨床試驗(yàn)報(bào)告,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者情況、試驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評價(jià)等內(nèi)容。

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